FASE II - ESTUDIO HERNIA INGUINAL BILATERAL PRIMARIA
Cardiolink S.L., FEG Textiltechnik mbH (DynaMesh®) y GEM S.r.l. (Glubran® 2) cooperan en la realización de un estudio prospectivo y randomizado en pacientes con Hernias Inguinales Bilaterales, cuyo objetivo es comparar los resultados clínicos de la utilización de una malla de Fluoruro de Polivinilideno (PVDF) fijada con material de sutura irreabsorbible , frente a otra malla del mismo material fijada con la cola quirúrgica Glubran® 2, siguiendo en ambos casos la técnica de hernioplastia denominada "Lichtenstein".
Durante años, el punto final más relevante sobre el que se centraban la mayoría de estudios, era la necesidad de conocer las tasas de recidiva con las diferentes técnicas disponibles. En el momento actual, sabemos que las técnicas de hernioplastia y, más concretamente la hernioplastia de Lichtenstein, consiguen unos excelentes resultados, presentando bajas tasas de recidiva en pacientes con seguimientos a largo plazo (< 3%), lo que la convierte en el "gold estándar" de las técnicas de reparación protésica herniaria y en el procedimiento que, con mayor frecuencia, realizan los cirujanos en el mundo para la reparación de la hernia inguinal.
El dolor inguinal crónico es una complicación relativamente frecuente, con una incidencia muy variable que oscila entre el 10 y el 30%, pero con impacto importante sobre la vida personal y laboral del paciente.
Se ha descrito que la sutura de la prótesis a los tejidos podría desempeñar un papel importante en la etiopatogenia de esta complicación por posible atrapamiento o compresión de los nervios lo que ha impulsado la investigación de métodos alternativos atraumáticos para la fijación de las mallas.
Las colas sintéticas llevan en el mercado más de 40 años con una gran variedad de indicaciones en distintas especialidades quirúrgicas. Actualmente una de la más utilizada es el Co-monomero N-butil-2-cianoacrilato (Glubran® 2) que polimeriza rápidamente a baja temperatura y no presenta prácticamente complicaciones.
Además de lo anteriormente citado, el objetivo de este estudio es comprobar la efectividad y la seguridad de Glubran® 2 en la hernioplastia de Lichtenstein comparando los resultados a corto y medio plazo en el mismo paciente.
